LANEX-DC®药品说明书

【药品名称】LANEX-DC®DC细胞注射液

【成分】自体树突状细胞（对成熟树突状细胞数量有严格标准（多于0.5*10⁶)

【性状】本品为淡红色或无色半透明细胞悬浊液。

【适应症】肠癌和胰腺癌等多种实体肿瘤

【不良反应】

1.回输后可能少量出现类似流感的症状，如乏力和低烧，通常在24小时内消失。

2.有时在注射部位出现出血或压痛感。

【禁忌】

1.本品不得用于高敏体质及近期输血者（前4周至后1周）。

2.自身免疫性疾病，例如重症肌无力、类风湿关节炎等。

3.妊娠期，孕妇。

4.哺乳期慎用（树突细胞是否进入母乳及其进入程度不明）。

那下面我这边根据药品说明书简单回顾一下我们LANEX-DC的产品的特征。

LANEX-DC的药品全称叫做LANEX-DC®（registered）DC细胞注射液，其成分主要是病人自体的树突状细胞，我们LDG这边对成分中的成熟DC细胞数量有严格标准，必须大于50万才是一个合格的产品，且这个检测报告是由第三方集团出具。

下面这个图是制备期间的流式细胞仪的照片，我们可以很清楚的看到，在一天的时候还只是单核细胞，但在培养的第7天，已经有很多单核细胞被诱导成为成熟DC并长出了粗壮的突触。

【药物相互作用】

1.在同时使用槲寄生或胸腺提取物时，DC细胞注射液可能对外源蛋白过敏（过敏反应）。

2.强烈的骨髓抑制性细胞抑制剂可能抵消DC细胞注射液的作用。

3.同时使用免疫抑制作用的制剂（如类固醇，化疗制剂）可能降低免疫治疗效果。

4.使用树突细胞的治疗应尽量在无其他治疗的时间段进行。

【药物过量】DC细胞注射液是特别为患者制备的、由获得自体树突细胞构成的细胞制剂。制备的树突细胞数量为个体间的变化所决定，从根本上收到患者整体状态的影响。到目前为止，没有关于超剂量的报告，也没有预期会给患者带来伤害的应用错误。不过，对制剂的不当应用会导致自体树突细胞的功效损失。

【药理毒理】本品为患者自体树突细胞构成的细胞制剂，具有对T淋巴细胞具有诱导增殖作用。树突细胞通过提呈相关癌症抗原给T细胞发生相应的免疫反应后能有效地杀伤表达该特异性抗原肿瘤的功能。

【储存时间】DC细胞注射液在2-8℃的条件下可保24小时。

【运输条件】在2-8℃的冷链箱中进行保存，运输。