LANEX-DC®细胞注射液树突状细胞——依靠自身免疫细胞预防与治疗肿瘤

癌是来源于上皮组织的恶性肿瘤的通称,不同种类的癌细胞都具有一个共同的特征,那就是不受控制的生长。超出其正常界限,以致侵犯机体相邻部位和/或其他器官,晚期还可通过淋巴系统和血液全身转移。

产生癌细胞的原因很多,包括遗传因素、环境因素和生物因素等。在人的一生中,体内经常会有肿瘤细胞产生,但它们并非都会发展为癌症。其原因就在于机体免疫系统的保护作用。只有当机体免疫功能降低的情况下,恶性细胞才可能逃脱机体免疫系统的攻击,形成肿瘤并不断生长。

所以,机体免疫系统与肿瘤细胞之间的控制与反控制是肿瘤能否形成并生长的关键因素。


然而,在每个人的身体里,其实都存在着这样一群细胞,它们能发现、识别协助杀死癌细胞,从而起到治疗及预防癌症转移复发的作用——它们就是树突状细胞(Dendritic Cell,DC)。

这是一项荣获诺贝尔奖的发现。1973年,加拿大籍医学家拉尔夫·斯坦曼(Ralph Steinman)在显微镜下发现了这种形态独特的细胞。之后的研究表明,DC是功能最强的专职抗原呈递细胞(antigen-presenting cell, APC) ,具有直接识别、摄取和加工抗原的功能,并能将抗原肽提呈给初始T细胞进而诱导T细胞活化增殖,被激活的T细胞迁徙至肿瘤组织,能够识别并杀灭肿瘤细胞,是连接人体先天性免疫和获得性免疫的”桥梁“,在保护和调节人体免疫系统中起到至关重要的作用,可谓是每个人自身携带的”抗癌药“。斯坦曼对DC的发现和研究掀起了免疫学的革命,而他本人也因此荣获2011年诺贝尔生理学/医学奖,被尊为“现代免疫学之父”。

LANEX-DC®肿瘤治疗性疫苗就是在此基础上诞生的研究成果,这项从德国实验室走出来的工艺是利用肿瘤抗原对患者自体树突状细胞进行特异性免疫刺激培养的活细胞药物。通过采集患者血液,分离、筛选出树突状细胞,再混合细胞因子、肿瘤特异性抗原等物质对患者自体树突状细胞进行培养,这种离体培养的方式摆脱了肿瘤患者体内的免疫抑制环境,能够大幅度增加成熟树突状细胞的数量,在回输之后启动患者体内的T淋巴细胞,从而产生针对肿瘤细胞特异性的免疫杀伤效应。

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国家药监局在2017年出台了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确了细胞治疗产品作为“药品”的定义。 但是如何将活细胞做成药品是全行业面临的挑战。不仅需要专业的制药工程师团队首先进行细胞成药的研究转化,还要符合GMP要求的合规化工厂来进行生产。

我国在细胞药物领域还处在探索阶段,相关法规尚未完全放开。但是国内患者可以选择至境外进行治疗,如德国、美国等地。目前华南地区的客户可选择到LDG(澳门)医疗中心进行咨询。